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“6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书”简介: 该说明书详细介绍了6种注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的使用方法、性能参数、存储条件和质量控制要求。这些标准品和参考品是在国家标准化管理委员会认可的实验室中经过严格验证和监测而成,具有高度的可靠性和准确性,可用于临床诊断、科研实验等领域。此外,本书还对标准品的生产、配制、包装、运输等环节进行了详细说明,确保产品的稳定性和可追溯性。这些详尽的资料将有助于用户对体外诊断试剂国家标准品和参考品的正确使用与管理。
关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于9月17日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。
6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录
序号
品种编号
名称
性质
联系人
电话/邮箱
1
370054
甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品
新研制
周海卫
010-67095776
zhw8282@
2
370051
甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
新研制
3
370007
甲乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
新研制
4
370050
人感染H7N9禽流感病毒核酸检测试剂国家参考品
新研制
5
370046
人脲原体核酸检测国家参考品
新研制
6
370052
乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
新研制
体外诊断试剂检定所
9月2日
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